2025版药典茯苓专用柱应用实例：茯苓β-(1→3)- 葡聚糖的测定

2025 版《中国药典》新增茯苓中 β-(1→3)- 葡聚糖含量测定项，明确要求采用仲胺 / 叔胺基键合硅胶为填充剂的色谱柱，配合高效液相色谱 - 蒸发光散射检测（HPLC-ELSD）技术实现精准定量。

以下结合实验实例，解析Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱在该项检测中的应用价值，其性能与COSMOSIL Sugar-D 糖柱同等效果。

一、实验依据与色谱条件

（一）检测背景

茯苓提取物中 β-(1→3)- 葡聚糖的定量易受单糖、色素等杂质干扰，传统氨基柱常出现峰拖尾、分离度不足等问题。2025 版药典通过明确填充剂类型，倒逼茯苓专用柱技术升级，而Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱（4.6×250mm，5μm）正是针对这一需求研发的茯苓色谱柱。

（二）核心条件

色谱柱：Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱（4.6×250mm，5μm，仲胺 / 叔胺基键合硅胶为填充剂）；

流动相：乙腈 - 水（80:20，v/v），流速 1.0mL/min；

检测器：ELSD（漂移管温度 75℃，载气流速 2.5L/min）；

样品处理：茯苓饮片经酸水解后，甲醇定容过 0.45μm 滤膜。

二、实验结果与性能验证

（一）系统适用性达标情况

对 20 批次茯苓饮片检测显示：β-(1→3)- 葡聚糖对应葡萄糖峰的理论塔板数均值达 5200，最高值 5744，远超药典≥1500 的要求；目标峰与相邻杂质峰分离度稳定在 3.3，拖尾因子 1.176-1.398，符合基线分离标准。

（二）稳定性与重复性表现

连续 50 次进样后，柱效保持率＞95%，保留时间 RSD＜1.2%；同一样品 6 次平行测定的含量 RSD＜2%，数据重现性显著优于普通氨基柱。对比实验证实，其分离效率、峰形对称性与COSMOSIL Sugar-D 糖柱同等效果，且在高色素茯苓样品中基线平稳性更优。

（三）含量测定合规性

20 批次样品中 β-(1→3)- 葡聚糖含量均在 50.0%-58.6% 之间，符合药典 “以无水葡萄糖计不得少于 50.0%" 的规定，检测结果与标准品比对吻合度达 98% 以上。

三、技术优势与应用价值

Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱的核心优势源于三重设计：

超纯硅胶基质减少非特异性吸附，降低背景噪音；仲胺 / 叔胺基混合键合相通过氢键作用特异性捕获 β-(1→3)- 葡聚糖，解决传统柱保留不足问题；精准填充工艺优化传质效率，兼顾分离度与分析速度。

该柱无需额外方法开发即可直接套用药典流程，三级活化后可快速投入使用，大幅降低药典茯苓检测的方法验证成本。在中药企业日常质控与药检机构合规检测中，其高稳定性与适配性使其成为茯苓检测的优选工具。